Investing.com — Cogent Biosciences (NASDAQ:COGT) hisseleri, şirketin gastrointestinal stromal tümörlerde (GIST) bezuclastinib ve sunitinib kombinasyonunu test eden Faz 3 PEAK denemesinden olumlu sonuçlar açıklamasının ardından %120 yükseldi.
Kombinasyon tedavisi, sunitinib monoterapisinin 9,2 aylık medyan progresyonsuz sağkalımına kıyasla 16,5 aylık medyan progresyonsuz sağkalım gösterdi. Bu sonuç, hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskini %50 oranında azalttı.
Bununla birlikte, objektif yanıt oranı da kombinasyon için %46, tek başına sunitinib için ise %26 ile önemli ölçüde daha yüksekti.
Bu, 20 yılı aşkın süredir ikinci basamak GIST hastalarında gerçekleştirilen ilk olumlu Faz 3 denemesi oldu. Şirket, 2026’nın ilk yarısında Yeni İlaç Başvurusu (NDA) sunmayı planlıyor.
Texas Üniversitesi MD Anderson Kanser Merkezi’nde Profesör ve Bölüm Başkanı olan Neeta Somaiah, M.D. şöyle dedi: “PEAK denemesinin sonuçları gerçekten dönüştürücü ve uygulamayı değiştirici nitelikte. Düzenleyici onayın ardından, bezuclastinib kombinasyonunun ikinci basamak GIST ortamındaki hastaların çoğunluğu için yeni standart bakım tedavisi olarak hızla benimsenmesini bekliyorum.”
Güvenlik profili, sunitinibin bilinen profiline kıyasla benzersiz riskler gözlenmeden genel olarak iyi tolere edildi. Yaygın Derece 3+ advers olaylar arasında hipertansiyon, nötropeni ve yüksek karaciğer enzimleri yer aldı.
Cogent CEO’su Andrew Robbins, bunun şirket ve GIST hastaları için “tarihi bir gün” olduğunu belirterek, kombinasyon tedavisinin ikinci basamak tedavi için “yeni bakım standardı haline gelmeye hazır” olduğunu ifade etti.
Sonuç olarak, şirketin sistemik mastositozda bezuclastinib için devam eden denemeleri bulunuyor ve APEX denemesinden ilk sonuçların Aralık 2025’te açıklanması bekleniyor. Cogent, 2025 yılı sonuna kadar İleri Olmayan Sistemik Mastositozda bezuclastinib için ilk NDA başvurusunu yapmayı planlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
